2016년 3월 국제표준화기구 ISO는 ISO 13485:2016을 발표하였습니다. 기존의 ISO 13485:2003 의 개정판이며 ISO 9001:2015 개정에 따라 ISO 13485:2016 개정이 이루어졌습니다.
ISO 13485:2016 적용
최종 수정일: 2018년 2월 1일
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